← RCP Synthèse de l'état des connaissances à propos de posologies antibiotiques fortes non présentées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP)

Contexte

Certains antibiotiques sont utilisés à des posologies fortes non présentées dans le RCP. L'EMA vous propose une synthèse de l'état des connaissances sur certaines posologies inhabituelles que vous pouvez rencontrer en relai hôpital /SSR ou ville.

Clindamycine (Dalacine*)

Ce que dit le RCP

Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) préconise pour un adulte une posologie curative de 600 à 2400mg/jour. Il ne présente pas de posologie supérieure.

Posologies hors RCP

Depuis la publication du RCP, l'usage de la clindamycine chez l'adulte a été développé à des posologies qui peuvent atteindre 48mg/Kg/jour. La société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF) recommande une posologie calculée sur la base du poids réel et sans adaptation chez le patient obèse. Par exemple, pour un patient de 100Kg, 48mg/Kg/jour se traduit par une dose de 4800mg/jour. En pratique, dépasser 4800mg/jour est exceptionnel.

Daptomycine (Cubicin*)

Ce que dit le RCP

Le RCP préconise pour un adulte une posologie de 4 ou 6mg/Kg/jour selon l'indication. Pour l'adulte, Il ne présente pas de posologie supérieure ni d'adaptation posologique chez le patient obèse.

Posologies hors RCP

Depuis la publication du RCP, l'usage de la daptomycine chez l'adulte a été développé dans de nouvelles indications à des posologies qui peuvent atteindre 10mg/Kg/jour. Par souci pratique et économique, la dose administrée est habituellement ramenée à la valeur de flacons entiers de 350mg ou 500mg (soit 500, 700 ou 850mg/jour) si la posologie reste dans la limite des référentiels. La société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF) recommande dorénavant une adaptation posologique chez le patient obèse. Un dispositif internet (abxbmi) mis à disposition par l'association ANTIBIOGARDE avec le concours de la SPILF permet de calculer la posologie pour un patient obèse. On constate en utilisant ce dispositif que sur la base d'une posologie de 10mg/Kg/jour pour un patient d'environ 120Kg et 180cm, la dose préconisée est ramenée à 850mg/jour. En pratique, dépasser 850mg/jour est rare.

Ressources pratiques

Les autres antibiotiques utilisés à posologies hors RCP seront progressivement ajoutés ici à partir d'octobre 2024...