← Synthèse de l'état des connaissances à propos de l'administration sous-cutanée d'antibiotiques

Contexte

La voie sous-cutanée peut être utile en dernière intention si une autre voie d’abord n'est pas utilisable (intraveineuse, intramusculaire, orale) pour traiter une infection ne nécessitant pas une antibiothérapie massive et rapide. Cette voie est peu documentée et habituellement non décrite dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP). Elle se caractérise essentiellement par 1) une cinétique différente de la voie intraveineuse qui peut influer sur l'efficacité et 2) un inconfort local très habituel et parfois une toxicité locale qui peut être sévère. En l'absence de référentiel, l'EMA propose des synthèses de l'état des connaissances (ou de l'absence de connaissances) sur l'administration de certains antibiotiques par voie sous-cutanée. L'usage sous-cutané hors AMM d'un antibiotique est tracé dans le dossier médical du patient en mentionnant l'évaluation du rapport bénéfice/risque.

Précautions générales : respect des contre-indications et surveillance très attentive

Quelle que soit la molécule, il faut toujours respecter les contre-indications de la voie sous-cutanée (infection grave (sepsis, choc septique, endocardite à la phase aiguë) ou tissu sous-cutané dégradé par une infection locale, une éruption, un hématome). Il est admis qu'il est préférable d'utiliser une solution suffisamment diluée (habituellement dans 100mL), injectée lentement (habituellement en 30 à 60 minutes), un cathéter souple plutôt de petit diamètre, habituellement 22G (0,9mm) ou 24G (0,7mm), sous pansement hypoallergénique transparent semi-perméable qui permet la surveillance du point d'injection au moins biquotidienne, en changeant de site à chaque injection, préférentiellement dans la cuisse ou l'abdomen.

Synthèses simplifiées de l'état des connaissances

Codes couleur de repérage rapide

Voie sous-cutanée documentée comme certainement ou possiblement inefficace et/ou certainement ou possiblement toxique

Voie sous-cutanée insuffisamment documentée pour proposer un usage

Voie sous-cutanée possiblement utilisable en respectant des précautions particulières strictes

Aucun antibiotique n'est recommandé par voie sous-cutanée en routine